Описание
Состав
действующее вещество: соматропин;
1 флакон содержит соматропин 4 мг;
другие составляющие:
1 флакон с порошком содержащий маннит (Е 421);
1 ампула с растворителем содержит хлорид натрия, спирт бензиловый (9 мг/мл), воду для инъекций.
Лекарственная форма
Порошок для инъекций.
Основные физико-химические свойства: белый или почти белый лиофилизированный порошок;
растворитель – прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Соматропин и агонисты соматропина.
Фармакодинамика
Соматропин является идентичным гипофизарному гормону роста человека в последовательности аминокислот, длиной цепи (191 аминокислота) и по фармакокинетическому профилю. Можно считать, что Зомактон вызывает те же фармакологические эффекты, что и эндогенный гормон.
Гормон роста способствует общему пропорциональному росту костей скелета у человека.
После введения экзогенного препарата Зомактон у детей с подтвержденным дефицитом гипофизарного гормона роста наблюдается линейный рост. Зафиксированное увеличение длины тела после применения зомактона было вызвано влиянием на эпифизарные пластины длинных костей. У детей с недостаточной выработкой гипофизарного гормона роста Зомактон увеличивает темп роста и повышает концентрацию IGF-1 (инсулинообразного фактора роста/соматомедина-C), как и терапия гипофизарным гормоном роста. Отмечалось также повышение уровня щелочной фосфатазы в крови.
В ответ на применение гормона роста аналогично увеличению общего роста и массы тела отмечается пропорциональное увеличение размеров других тканей. К этим изменениям относятся: повышенный рост соединительной ткани, кожи и ее производных; увеличение скелетной мускулатуры с ростом размеров и количества клеток; увеличение тимуса (вилочковой железы); увеличение печени с повышенной пролиферацией клеток; незначительное увеличение гонад (половых желез), надпочечников и щитовидной железы. Не сообщалось о непропорциональном росте кожи и плоских костей и ускоренном половом созревании в связи с заместительной терапией гормона роста.
