Описание
Состав
действующие вещества: инсулин деглюдек, инсулин аспарт;
1 мл 100 ЕД инсулина деглюдек / инсулин аспарт *, содержащий 70% инсулина деглюдек (эквивалентно 2,56 мг) и 30% инсулина аспарт (эквивалентно 1,05 мг).
1 предварительно наполненая шприц-ручка содержит 3 мл раствора, что эквивалентно 300 ЕД инсулин деглюдека / инсулина аспарта;
вспомогательные вещества: глицерин метакрезол; фенол; натрия хлорид, цинка ацетат, дигидрат; кислота соляная (для коррекции рН) натрия гидроксид (для коррекции рН) вода для инъекций.
* Произведенный по технологии рДНК в Saccharomyces cerevisiae.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость без мути, практически не содержит механических включений.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и метаболизм. Препараты, используемые при сахарном диабете. Инсулины и аналоги для инъекций, комбинации инсулинов короткого действия с инсулинами средней и длительного действия. Код АТХ A10A D06.
Фармакодинамика
Механизм действия
Инсулин деглюдек и инсулин аспарт специфически связываются с рецептором человеческого инсулина и приводят к такому же фармакологического эффекта, и человеческий инсулин.
Сахароснижающий эффект инсулина заключается в содействии поглощению глюкозы тканями после связывания инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток, а также в одновременном угнетении выделения глюкозы из печени.
Фармакологический эффект.
Фармакодинамический эффект препарата Райзодег® ФлексТач® четко сформирован двумя компонентами, и полученный профиль его действия отражает действие отдельных компонентов — быстродействующего инсулина аспарт и базального инсулина деглюдек.
Базальный компонент препарата (инсулин деглюдек) при введении инъекции подкожно образует растворимый мультигексамер, в результате чего формируется депо, из которого инсулин деглюдек непрерывно и медленно всасывается в кровоток, что обеспечивает равномерное и устойчивое снижение уровня глюкозы в крови. Это свойство сохраняется в комбинированном препарате, содержащий инсулины деглюдек и аспарт и не препятствует всасыванию мономеров быстродействующего инсулин аспарт.
Начало действия препарата Райзодег® ФлексТач® наступает быстро, вскоре после инъекции, обеспечивает потребность в инсулине во время приема пищи, тогда как базальный компонент имеет равномерное и устойчивый профиль действия и обеспечивает постоянное покрытие потребности в базальном инсулине. Продолжительность действия одной дозы препарата составляет более 24 часов.
Общий максимальный сахароснижающий эффект препарата линейно возрастает с увеличением дозы. Равновесная концентрация в крови достигается после 2-3 дней введения препарата.
Не было выявлено различий в фармакодинамических эффектов препарата Райзодег® ФлексТач® для пациентов молодого и пожилого возраста.
