Описание
Состав
действующее вещество: methoxy polyethylene glycol-epoetin beta;
1 предварительно наполненный шприц из 0,3 мл раствора для инъекций содержит 50 мкг или 75 мкг метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета;
другие составляющие: L-метионин; натрия сульфат безводный; натрия дигидрофосфат, моногидрат; маннит (E 421); полоксамер 188; кислота хлористоводородная разбавлена или раствор гидроксида натрия (qs до рН 6,2); вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие антианемические средства. Код ATX B03X A03.
Фармакодинамика
Мирцера стимулирует эритропоэз путем взаимодействия с рецепторами к эритропоэтину на клетках-предшественниках костного мозга. Метокси полиэтилен гликоль-эпоэтин бета, действующее вещество препарата Мирцера, является длительным активатором рецепторов эритропоэтина, который, в отличие от эритропоэтина, демонстрирует другую активность на рецепторном уровне, характеризующуюся более медленным соединением и более быстрым отделением от рецептора. vitro и повышенной активностью in vivo, а также более длительным периодом полувыведения. Средняя молекулярная масса метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета составляет около 60 кДа, включая примерно 30 кДа молекулярной массы белка и углеводной части.
Доза препарата указывает на количество белка в молекуле метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета без учета гликозилирования. Белок синтезируется методом технологии рекомбинантной ДНК в клеточках яичника китайского хомяка и ковалентно конъюгирован с линейным полиэтиленгликолем (ПЭГ).
Природный гормон эритропоэтин, первичный фактор роста для эритроидного развития, производится почками и выделяется в сосудистое русло в ответ на гипоксию. В ответ на гипоксию эритропоэтин взаимодействует с клетками-предшественниками эритропоэза, что приводит к увеличению выработки эритроцитов.
