Описание
Международное непатентованное название: Epoetin alfa;
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, содержащая рекомбинантный эритропоэтин человека.
Качественный и количественный состав
Действующие вещества: рекомбинантный эритропоэтин человека 1000 или 2000 или 4000 или 10 000 МЕ;
Вспомогательные вещества: альбумин в пересчете на сухой альбумин (стабилизатор) – 2,50 мг, натрия цитрат – 5,80 мг, хлорид натрия – 5,84 мг, кислота лимонная – 0,057 мг, вода для инъекций – 1 мл.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Код АТС. B03X A01. Эритропоэтин.
Иммунологические и биологические свойства. Рекомбинантный эритропоэтин человека по биологической и иммунологической активности соответствует эритропоэтину человека (ЭПО) – естественному гликопротеиновому гормону, стимулирующему эритропоэз. В норме у здорового человека ЭПО синтезируется почками (90%) и купферовскими клетками печени (10%). Уровень его синтеза определяется уровнем насыщенности крови кислородом. ЭПО стимулирует пролиферацию и дифференциацию эритроидных клеток в зрелые эритроциты. Его действие осуществляется на ранних стадиях эритропоэза на уровне кластерообразующих единиц-эритроцитов и колониеобразующих единиц-эритроцитов, далее – на уровне проэритробласта, эритробласта и ретикулоцита (чувствительность этих клеток к ЭПО пропорциональна степени их зрелости). ЭПО нормализует уровень гемоглобина и гематокрита и устраняет симптомы, связанные с анемией.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика. При внутривенном введении препарата период полувыведения у лиц с нормальной почечной функцией составляет около 4 часов; у пациентов с нарушением функции почек – около 5 часов.
При подкожном введении концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 18 часов после введения. Время полувыведения составляет 24 часа.
Препарат не обладает кумулятивными свойствами.
